為持續(xù)提高我院藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量，激勵(lì)工作表現(xiàn)突出的臨床科室和CRC人員，2月15日，我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)召開(kāi)2022年度藥物臨床試驗(yàn)優(yōu)秀科室和優(yōu)秀臨床研究協(xié)調(diào)員（CRC）表彰大會(huì)暨機(jī)構(gòu)SMO和CRC管理規(guī)定培訓(xùn)會(huì)。 

 會(huì)議由藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室副主任羅茜主持。羅主任首先對(duì)臨床專業(yè)科室及CRC的工作予以充分肯定，并強(qiáng)調(diào)：我院2022年度臨床試驗(yàn)各項(xiàng)工作所取得的佳績(jī)，是各專業(yè)科室全力以赴、CRC辛苦付出的成果；希望大家繼續(xù)高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)地完成每一項(xiàng)臨床試驗(yàn)。隨后，機(jī)構(gòu)辦公室主任范明霞與副主任羅茜為我院2022年度藥物臨床試驗(yàn)優(yōu)秀科室及優(yōu)秀CRC頒發(fā)榮譽(yù)證書(shū)。

2022年度藥物臨床試驗(yàn)優(yōu)秀科室：腎內(nèi)科、乳腺外科

2022年度優(yōu)秀CRC

（名單詳見(jiàn)附件1）

 臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的順利推進(jìn)，離不開(kāi)申辦方與臨床專業(yè)科室、機(jī)構(gòu)辦公室、CRC的通力合作，其中CRC作為臨床試驗(yàn)中的關(guān)鍵紐帶，需具備專業(yè)的知識(shí)儲(chǔ)備和良好的溝通協(xié)調(diào)能力。年度表彰不僅是為了激勵(lì)受表彰的臨床科室和CRC，更是希望引領(lǐng)各專業(yè)科室及更多CRC人員不斷夯實(shí)臨床試驗(yàn)專業(yè)知識(shí)，共同提高綜合業(yè)務(wù)水平。

表彰結(jié)束后，機(jī)構(gòu)辦公室副主任羅茜就“藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)SMO及CRC管理規(guī)定”（詳見(jiàn)附件2）對(duì)駐地SMO公司負(fù)責(zé)人及全體CRC進(jìn)行培訓(xùn)。對(duì)駐地SMO公司的管理方面，要求在我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)提交信息備案后方可開(kāi)始承接項(xiàng)目。臨床試驗(yàn)開(kāi)展前，申辦方應(yīng)與機(jī)構(gòu)溝通協(xié)商提供CRC服務(wù)的SMO公司，確保項(xiàng)目質(zhì)量。對(duì)于CRC的管理，新駐地CRC需在機(jī)構(gòu)進(jìn)行輪轉(zhuǎn)學(xué)習(xí)，通過(guò)機(jī)構(gòu)考核后方可承接項(xiàng)目；無(wú)臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的CRC應(yīng)先由SMO公司派有經(jīng)驗(yàn)的 CRC進(jìn)行至少3個(gè)月的帶教，并經(jīng)機(jī)構(gòu)和研究者綜合評(píng)定有能力協(xié)助執(zhí)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，方可獨(dú)立承接項(xiàng)目。機(jī)構(gòu)每年還將對(duì)駐地CRC進(jìn)行考核，評(píng)選出年度優(yōu)秀SMO、優(yōu)秀CRC負(fù)責(zé)人及優(yōu)秀CRC，在臨床試驗(yàn)各環(huán)節(jié)中給予一定的優(yōu)先權(quán)。

通過(guò)此次表彰大會(huì)和培訓(xùn)，希望我院的合作伙伴CRC們能夠繼續(xù)不斷完善自我，在工作中獲得更多成就感，在廈門(mén)大學(xué)附屬第一醫(yī)院獲得歸屬感，與藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)一同凝心聚力，共創(chuàng)佳績(jī)！