廈門大學附屬第一醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構成立于2010年，為福建省唯一入選“十三五”國家重大專項的GCP示范平臺。現(xiàn)已備案藥物臨床試驗專業(yè)23個，醫(yī)療器械臨床試驗專業(yè)37個，涵蓋腫瘤、血液、風濕免疫、腎臟、神經系統(tǒng)等熱門研究領域；近三年全國GCP機構藥物臨床試驗量值名列前50位，居福建省第一。

作為新藥研發(fā)企業(yè)與醫(yī)院臨床科室之間溝通的橋梁，廈門大學附屬第一醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構始終以增加患者的生存獲益為宗旨，努力推動創(chuàng)新藥物的研發(fā)和臨床運用，助推生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。2017年啟動的福建省首家BE/I期臨床試驗研究平臺，是中央引導地方項目“廈門市BE/I期臨床試驗重大平臺”，經過五年多的發(fā)展已壯大成為面積約1900平米、擁有98張床位的示范性研究型病房，獲批仿制藥一致性評價項目數(shù)量名列全國前10位，居福建省第一。 2020年，廈門大學附屬第一醫(yī)院牽頭承擔“十三五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項“抗腫瘤新藥臨床評價技術示范性平臺”，這是福建省醫(yī)療機構首次承擔的國家科技重大專項項目，實現(xiàn)了優(yōu)勢互補、共同發(fā)展的產學研合作；平臺建設了廈門市抗腫瘤藥物轉化研究重點實驗室，涵蓋抗腫瘤新藥I-IV期臨床評價技術體系，重點解決惡性腫瘤的診療及預后，形成了區(qū)域性臨床研究協(xié)作網絡，輻射海峽兩岸及我國華南地區(qū)。

      廈門大學附屬第一醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構擁有一支強有力的臨床試驗管理團隊，機構主任由一名院領導（資深的臨床專家）擔任，下設藥物臨床試驗機構辦公室管理協(xié)調全院臨床試驗相關事宜。藥物臨床試驗機構辦公室現(xiàn)有10名專職工作人員，包括機構辦公室主任和副主任各1名，以及機構辦秘書、藥品/器械管理員、質控員、檔案管理員、信息管理員等。臨床試驗藥物由機構中心藥房統(tǒng)一管理，配備2～8℃冰箱16臺，15～25℃恒溫箱14臺，10～30℃陰涼庫1間，以及溫控數(shù)據采集器24小時實時監(jiān)控溫濕度，保證試驗藥物的貯藏符合標準。

各專業(yè)均擁有完善的病房及相應的設施設備，以及與之相匹配的研究團隊，并設有一名專業(yè)秘書專門對接臨床試驗項目，兩名護士專門負責專業(yè)科室試驗用藥物/器械管理。各專業(yè)制定有本專業(yè)特色的應急搶救預案、試驗運行標準操作規(guī)程和臨床技術標準操作規(guī)程。

醫(yī)院設有重癥醫(yī)學科，按照國際標準建設的重癥監(jiān)護病房，集呼吸支持、循環(huán)支持、心肺腦復蘇、血液凈化、感染控制和營養(yǎng)支持為一體，并擁有螺旋斷層放射治療系統(tǒng)（TOMO，閩西南首臺），PETCT（GE Discovery MI，最新型號全球第二臺裝機）、達芬奇手術機器人（IS3000，閩西南首臺）、體外膜肺氧合等高精尖醫(yī)療設備，也是臨床試驗過程中不良事件及嚴重不良事件能夠得到及時、有效救治的基礎與保證。

廈門大學附屬第一醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構將持續(xù)以患者為中心，以質量為核心，為醫(yī)藥創(chuàng)新臨床轉化提供高效優(yōu)質的服務。