為進一步提高我院的臨床試驗水平,讓我院臨床科室以及研究團隊能夠貫徹落實新形勢下國家GCP法規(guī)要求和政策變化、提升專業(yè)臨床試驗知識與科研水平,藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室于2023年10月19日和20日分別舉辦了藥物/醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)專場培訓。此次培訓特別邀請到中南大學湘雅醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室秦群主任線上授課,以及我院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室羅茜副主任、醫(yī)學倫理辦公室曹偉主任藥師、BE/I期臨床研究中心劉劍鋒副主任醫(yī)師現(xiàn)場授課。全院各臨床科室共近900余人參加現(xiàn)場培訓,參培人員均表示此次培訓內(nèi)容豐富、覆蓋全面,不僅有助于加強研究人員的GCP意識,提升臨床試驗技能,同時也更加明確了開展臨床試驗的意義,有力推進了我院臨床研究事業(yè)的可持續(xù)性發(fā)展。

中南大學湘雅醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室秦群主任授課:“怎樣提升臨床試驗項目中研究者能力”


我院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室羅茜副主任授課:“藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范”、“醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范”

我院BE/I期臨床研究中心劉劍鋒副主任醫(yī)師授課:“如何做好一名研究醫(yī)生”

我院醫(yī)學倫理辦公室曹偉主任藥師授課:“臨床試驗申請倫理審查的注意事項”
本次院內(nèi)藥物/醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)專場培訓班的成功舉辦,有助于進一步提高我院臨床科室實施臨床試驗項目的質(zhì)量管理能力,促進臨床醫(yī)生充分發(fā)揮專業(yè)特色優(yōu)勢;同時,鼓勵臨床醫(yī)生積極提升綜合技術(shù)能力,將所學知識融會貫通并運用到臨床研究中,更好地踐行我院患者為本、質(zhì)量至上、科教興院、文化強院的宗旨。