文件類型 |
初始審查 |
修正案審查申請 |
備案 |
研究方案中文版 |
保證字跡清晰下可正反面縮印（1:2） |
保證字跡清晰下可正反面縮?。?/span>1:2） |
保證字跡清晰下可正反面縮?。?/span>1:2） |
研究方案英文版 |
首頁打印蓋章、整份刻盤 |
首頁打印蓋章、整份刻盤 |
首頁打印蓋章、整份刻盤 |
研究者手冊中文版 |
保證字跡清晰下可正反面縮?。?/span>1:2） 也可與秘書確認(rèn)后刻盤 |
保證字跡清晰下可正反面縮?。?/span>1:2） 也可與秘書確認(rèn)后刻盤 |
首頁打印蓋章、整份刻盤 |
研究者手冊英文版 |
首頁打印蓋章、整份刻盤 |
首頁打印蓋章、整份刻盤 |
首頁打印蓋章、整份刻盤 |
電子病例報告表 原始病歷 |
保證字跡清晰下可正反面縮?。?/span>1:4），若實在甚多請與秘書確認(rèn)后刻盤 |
首頁打印蓋章、整份刻盤 |
首頁打印蓋章、整份刻盤 |
文件類型 |
遞交形式 |
項目層面SAE/SUSAR匯總列表 |
一般整份打印蓋章，若總頁數(shù)＞50頁則打印首頁蓋章、整份刻盤 |
項目層面SAE/SUSAR個例報告表 |
整份刻盤 |
DSUR |
一般整份打印蓋章，若總頁數(shù)＞50頁，則打印執(zhí)行概要，整份刻盤 |
審查申請資料的光盤請務(wù)必標(biāo)注倫理受理編號，即SL-20XXY/QXXX-XX，外加“受理通知”中列出的相應(yīng)文件的文件名；
備案資料的光盤請備注倫理項目號，外加“遞交文件回執(zhí)”中列出的相應(yīng)文件的文件名，請用無紡布的光盤袋裝訂。
準(zhǔn)備資料階段中遇到的其余問題，可電話咨詢相應(yīng)倫理秘書。
