廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院臨床試驗倫理委員會一般3周召開一次審查會議，每次開會的日期一般會提前14天在微信群及官網(wǎng)上發(fā)布。

需要上會的項目一般需要在會前7個工作日完成紙質(zhì)版資料的遞交，涉及初始審查及修正案的項目也需要在會前7個工作日上傳費(fèi)用憑證。

會前6個工作日，一般會通過微信群與官網(wǎng)公布計劃上會的項目，并通過倫理系統(tǒng)以手機(jī)短信的形式提醒項目資料系統(tǒng)提交者及時在系統(tǒng)上完善答辯人信息（需要提供匯報人的姓名、正確的手機(jī)號碼、預(yù)計的匯報時間段、匯報所用的PPT）。

需要于會前的前一周周五17:30完成答辯人信息的提交。在提交答辯人信息之前，先看清楚上會審查的類別（如是年度定期跟蹤審查還是安全性信息審查等）及倫理受理號，然后根據(jù)遞交的內(nèi)容做PPT，不要擅自增減內(nèi)容。本院倫理系統(tǒng)上有提供初始審查、年度定期跟蹤審查的PPT模板，請大家從系統(tǒng)下載，不要為求簡便而從以往同事處拷貝，本中心不提供其他類別倫理審查資料的匯報PPT模板。最后，提交答辯人信息時，點擊“保存”后，一定要點擊提交，確保相關(guān)資料處于“提交”狀態(tài)。未及時完善答辯人的項目將順延至下一次會議。請大家配合做好上述事項，以免因細(xì)節(jié)問題而占用秘書大量的工作時間，謝謝！

召開會議的那周周一，秘書將綜合各方情況確定最終上會的項目及項目匯報的順序、每個項目匯報的人員及時間段，一般預(yù)審時主審委員沒有異議（即同意）的項目將由秘書代為匯報，主審委員有意見的項目將由所提交的答辯人（研究者）進(jìn)行匯報。一般周二上午將在微信群公布需要研究者到會議現(xiàn)場匯報的項目及預(yù)計匯報的時間段，倫理系統(tǒng)也會以手機(jī)短信的形式通知相應(yīng)的匯報人員，也請相應(yīng)項目的CRA/CRC與匯報人員進(jìn)行溝通，確保其能準(zhǔn)時參會。

一般會后6個工作日可領(lǐng)取紙質(zhì)版的倫理意見/批件。