廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院臨床研究倫理委員會

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臨床研究倫理委員會按職責(zé)設(shè)：

（1）臨床科研倫理審查組

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)由研究者、相關(guān)醫(yī)學(xué)協(xié)會或基金會等非廠家發(fā)起的臨床研究，即在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展的以個人或群體（包括醫(yī)療健康信息）為研究對象，不以藥品、醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）、特殊膳食等產(chǎn)品注冊為目的，研究疾病的診斷、治療、康復(fù)、預(yù)后、病因、預(yù)防及健康維護(hù)等活動。

（2）臨床試驗倫理審查組

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)由廠家發(fā)起的涉及或不涉及藥物及醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）、特殊膳食等產(chǎn)品的臨床研究，包括以上市注冊為目的的細(xì)胞治療臨床研究。

（3）細(xì)胞治療倫理審查組

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)細(xì)胞治療臨床研究的項目審查，細(xì)胞治療是指包括干細(xì)胞、免疫細(xì)胞等來源于人自體或異體的細(xì)胞，經(jīng)體外操作后回輸（或植入）人體的治療方法。這種體外操作包括細(xì)胞在體外的激活、誘導(dǎo)、擴(kuò)增、傳代和篩選，以及經(jīng)藥物或其他能改變細(xì)胞生物學(xué)功能的處理。

秘書的具體分工情況如下：