孔源性視網(wǎng)膜脫離(Rhegmatogenous retinal detachment,RRD)在我國(guó)的發(fā)生率為7.98/100,000,其發(fā)病高峰為20~29歲和60~69歲。其中近視所致RRD占80%,隨著近視發(fā)生率逐年增加,該數(shù)據(jù)仍不斷增長(zhǎng)。因此RRD正日益威脅我國(guó)人民的健康,尤其是青壯年。
RRD的手術(shù)治療方法在過(guò)去幾十年里不斷發(fā)展,而目前,常見(jiàn)的RRD治療方法有鞏膜扣帶術(shù)(環(huán)扎和外加壓)和經(jīng)睫狀體平坦部玻璃體切除術(shù)。其中又以鞏膜扣帶術(shù)最為經(jīng)典,一次復(fù)位率約為90%。但是該方法所需切口大、易導(dǎo)致傷口感染,需要牽拉肌肉引起患者強(qiáng)烈不適,同時(shí)也存在海綿脫出的風(fēng)險(xiǎn)。因此,如何提高一次手術(shù)成功率,降低并發(fā)癥,提高手術(shù)質(zhì)量,一直是困擾國(guó)內(nèi)、外眼外科醫(yī)師的首要難題。
FCB植入術(shù)是治療孔源性視網(wǎng)膜脫離的全球創(chuàng)新技術(shù),目前尚無(wú)同類(lèi)技術(shù)產(chǎn)品。目前,鞏膜外墊壓(scleral bucking,SB)、玻璃體切除術(shù)(pars plana vitrectomy,PPV)和氣壓性視網(wǎng)膜固定術(shù)是治療RRD的三種主要手術(shù)方式。SB是目前公認(rèn)的治療單純RRD的標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)方式,可折疊球囊加壓(foldable capsular bucle,F(xiàn)CB)是SB手術(shù)方式的改良。FCVB由球囊、引流管、引流閥組成,基本材料由人體內(nèi)安全應(yīng)用超過(guò)20年的美FDA認(rèn)證的進(jìn)口硅膠制成,用于眼內(nèi)植入,治療嚴(yán)重的卻不能以現(xiàn)有的玻璃體替代物進(jìn)行治療的視網(wǎng)膜脫離,并已在國(guó)內(nèi)外廣泛臨床應(yīng)用。而作為FCB,該產(chǎn)品植入到鞏膜表面,通過(guò)填充生理鹽水頂壓鞏膜,輔助冷凍或激光封閉裂孔,發(fā)揮治療RRD的作用。
折疊頂壓球囊(FCB)植入術(shù)是治療孔源性視網(wǎng)膜脫離的全球創(chuàng)新技術(shù),用于符合一個(gè)象限內(nèi)<2 PD的單個(gè)裂孔或<3 PD的鄰近多孔,PVR-B級(jí)以下的診斷標(biāo)準(zhǔn)的孔源性視網(wǎng)膜脫離患者的治療。目前尚無(wú)同類(lèi)技術(shù)產(chǎn)品。
主要優(yōu)勢(shì):①不縫線(xiàn);②不放液;③不冷凍;④不拉眼外?、莶淮蚯蚝舐樽?。FCB通過(guò)大約4mm的結(jié)膜切口植入相應(yīng)的鞏膜表面,通過(guò)引流閥和引流管注入生理鹽水。注入生理鹽水后,球囊可以支撐頂壓鞏膜和視網(wǎng)膜,用激光封閉裂孔,治療孔源性視網(wǎng)膜脫離。
適應(yīng)證:
1.PVR-B級(jí)以下、裂孔3個(gè)PD以下的單個(gè)或相鄰裂孔。
2.用于治療部分符合PPV手術(shù)指征患者
禁忌證:
1.已知對(duì)硅膠過(guò)敏者,瘢痕體質(zhì)患者;眼內(nèi)炎;
2.無(wú)法控制的其他眼科伴隨疾病,如青光眼、三級(jí)核以上白內(nèi)障及黃斑疾??;
3.嚴(yán)重的肝腎功能損害和/或嚴(yán)重的全身性疾?。ㄈ缧难芟到y(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、泌尿生殖系統(tǒng)疾病等等);
4.已經(jīng)妊娠、準(zhǔn)備妊娠或正在授乳的女性;
5.有藥物濫用史或酗酒。