抗腫瘤藥物臨床評價體系及關(guān)鍵技術(shù)的創(chuàng)建與應(yīng)用

李衛(wèi)華;范明霞;葉峰;吳彩勝;吳云龍;陳皓鋆;羅茜;FENG YAN

廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院;廈門大學(xué);萊必宜科技（廈門）有限責(zé)任公司

全球癌癥呈高發(fā)趨勢，抗腫瘤診療技術(shù)、藥物的進展任重道遠。本項目圍繞惡性腫瘤疾病建立以受試者權(quán)益為核心的醫(yī)院-企業(yè)一體化新藥臨床試驗評價體系，創(chuàng)新研發(fā)了抗腫瘤藥物心臟毒性篩查方法、基于EB修飾及RGD多肽的放射性核素靶向治療藥物、基于PHB或PHBHx的抗腫瘤藥物新載體以及數(shù)據(jù)智能采集技術(shù)等。本項目共發(fā)表論文 39 篇，其中 IF>10 論文 11 篇，獲批專利 10 個。成功推動16個創(chuàng)新藥、13個首仿藥上市，創(chuàng)造1.1億元的直接經(jīng)濟價值，促進福建省及廈門市的臨床研究達國際水平。

本項目由廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院牽頭，聯(lián)合廈門大學(xué)藥學(xué)院和萊必宜科技（廈門）有限責(zé)任公司共同申報，負責(zé)人為李衛(wèi)華教授，致力于心血管疾病研究以及創(chuàng)新藥物臨床研究體系的建設(shè)。團隊成員還包括長期在臨床診療及基礎(chǔ)研究與轉(zhuǎn)化領(lǐng)域工作的骨干人才。

李衛(wèi)華 廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院黨委書記

簡介：主任醫(yī)師，教授，博士生導(dǎo)師，國務(wù)院政府特殊津貼專家，廈門市拔尖人才、廈門市杰出人才、廈門市科技創(chuàng)新杰出人才獎獲得者，任廈門市心研所所長、福建省醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會副主委、福建省醫(yī)師協(xié)會心血管內(nèi)科醫(yī)師分會副會長、廈門市藥學(xué)會和醫(yī)療器械協(xié)會副會長等。從事心血管專業(yè)30余年，在醫(yī)、教、研等方面取得突出成績，率先開展的臨床技術(shù)填補了多項省內(nèi)空白，培養(yǎng)了博士后、碩博士40余人，主持國家科技部重大項目1項，國科金項目2項及省市科技計劃項目10余項，獲得省市科技進步獎10項，在國內(nèi)外核心刊物上發(fā)表論文150余篇，其中以第一作者或通訊作者（含并列）發(fā)表SCI論文10余篇，主編專著3部，獲得專利授權(quán)8項，參與制定國家行業(yè)共識/指南2項。

圖1 應(yīng)用治療性核素 177Lu 標記改構(gòu)的 RGD 肽實現(xiàn)了 NSCLC“篩選-治療-評價”一體化體系的構(gòu)建

圖2 基于 PHB 和 PHBHx 的抗腫瘤藥物新載體

圖3 數(shù)據(jù)智能采集技術(shù)