根據(jù)廈一院倫理[2023]172號(hào)《廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院關(guān)于調(diào)整倫理委員會(huì)組織架構(gòu)、職責(zé)及成員的通知》,廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院組建臨床研究倫理委員會(huì)。
主任委員:張福星
副主任委員:馬琪林、王丹平
委員(按姓氏筆畫排名):馬永慧(女)、馬愛(ài)平(女)、方志鴻、米彥軍、劉鷺華、連群(女)、李志斌、李珣、李津、林梁、陳艷萍(女)、陳珊宇(女)、鄭建瑋、胡東林、胡寶山、唐美玲(女)、曹偉(女)、薛增福
秘書:曹偉、蔡佳鶯、吳秀敏、林美玲、周原
臨床研究倫理委員會(huì)按職責(zé)設(shè):
(1)臨床科研倫理審查組
主任委員:張福星
副主任委員:馬琪林、王丹平
委員(按姓氏筆畫排名):馬永慧(女)、馬愛(ài)平(女)、方志鴻、米彥軍、劉鷺華、李志斌、李津、林梁、陳艷萍(女)、鄭建瑋、胡東林、胡寶山
秘書:曹偉、蔡佳鶯、吳秀敏、林美玲、周原
主要職責(zé):負(fù)責(zé)由研究者、相關(guān)醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)或基金會(huì)等非廠家發(fā)起的臨床研究,即在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展的以個(gè)人或群體(包括醫(yī)療健康信息)為研究對(duì)象,不以藥品、醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)、特殊膳食等產(chǎn)品注冊(cè)為目的,研究疾病的診斷、治療、康復(fù)、預(yù)后、病因、預(yù)防及健康維護(hù)等活動(dòng)。
(2)臨床試驗(yàn)倫理審查組
主任委員:張福星
副主任委員:馬琪林、王丹平
委員(按姓氏筆畫排名):馬永慧(女)、馬愛(ài)平(女)、米彥軍、劉鷺華、連群(女)、李志斌、陳珊宇(女)、林梁、陳艷萍(女)、鄭建瑋、胡東林、曹偉(女)、薛增福
秘書:曹偉、蔡佳鶯、吳秀敏、林美玲、周原
主要職責(zé):負(fù)責(zé)由廠家發(fā)起的涉及或不涉及藥物及醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)、特殊膳食等產(chǎn)品的臨床研究,包括以上市注冊(cè)為目的的細(xì)胞治療臨床研究。
(3)細(xì)胞治療倫理審查組
主任委員:張福星
副主任委員:馬琪林、王丹平
委員(按姓氏筆畫排名):馬永慧(女)、方志鴻、米彥軍、劉鷺華、李志斌、李珣、李津、陳艷萍(女)、鄭建瑋、胡東林、胡寶山、唐美玲(女)、曹偉(女)、薛增福
秘書:曹偉、蔡佳鶯、吳秀敏、林美玲、周原
主要職責(zé):負(fù)責(zé)細(xì)胞治療臨床研究的項(xiàng)目審查,細(xì)胞治療是指包括干細(xì)胞、免疫細(xì)胞等來(lái)源于人自體或異體的細(xì)胞,經(jīng)體外操作后回輸(或植入)人體的治療方法。這種體外操作包括細(xì)胞在體外的激活、誘導(dǎo)、擴(kuò)增、傳代和篩選,以及經(jīng)藥物或其他能改變細(xì)胞生物學(xué)功能的處理。