2025年9月28日臨床試驗(yàn)倫理審查組將對下述項(xiàng)目進(jìn)行倫理審查,請下述項(xiàng)目的CRC/CRA與主要研究者及時(shí)溝通,確定匯報(bào)人員,并于本周四(9月25日)17:30前在倫理系統(tǒng)完善答辯人信息,并上傳、提交匯報(bào)PPT,謝謝!請注意:初始審查及年度定期跟蹤審查請使用倫理系統(tǒng)中提供的PPT模板,其他審查類型PPT模版不做特殊要求。完善答辯人信息時(shí),請記得勾選后點(diǎn)擊“提交”,以確保倫理秘書可以正常下載匯報(bào)PPT!
另外,本單位將于2025年10月15日下午召開臨床試驗(yàn)倫理審查會議,請有需要上會的項(xiàng)目及時(shí)按照新的要求提交項(xiàng)目資料,項(xiàng)目資料接收截止時(shí)間為9月30日。
自2025年9月11日起,倫理秘書形式審查、系統(tǒng)受理項(xiàng)目資料后,申請人自倫理審查系統(tǒng)下載打印倫理審查申請表(下載的倫理審查申請表將在所填寫的申請表基礎(chǔ)上自動列出所有遞交文件的相關(guān)信息),待主要研究者簽名、簽日期后將文件掃描上傳至倫理審查系統(tǒng),秘書核對后確認(rèn)提交即進(jìn)入審查流程。但廠家發(fā)起的初始審查項(xiàng)目需遞交整套送審文件的紙質(zhì)版存檔,其他審查類別無需遞交紙質(zhì)版。遞交初始審查紙質(zhì)版資料時(shí),請同時(shí)遞交一個(gè)已存入從倫理審查系統(tǒng)下載的整套初始審查送審文件的移動硬盤作為后續(xù)保存項(xiàng)目電子版文件的媒介至醫(yī)學(xué)倫理辦公室保存,后續(xù)需定期(一般參照定期跟蹤審查頻率)將系統(tǒng)產(chǎn)生的項(xiàng)目電子版文件保存至移動硬盤。首次遞交移動硬盤時(shí),移動硬盤請以倫理項(xiàng)目號及主要研究者科室、姓名進(jìn)行命名,硬盤外部也需做好相應(yīng)標(biāo)識。紙質(zhì)版和存有資料的硬盤也請及時(shí)遞交至倫理辦公室,否則將影響倫理審查決定的傳達(dá)時(shí)間。
倫理系統(tǒng)的使用及注意事項(xiàng)可在本單位官網(wǎng)查閱《廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院倫理系統(tǒng)使用注意事項(xiàng)》、《廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院臨床研究倫理審查申請指引》、《廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院倫理審查核心要點(diǎn)及提示(提高初始審查通過率必看)》。
| 20250928臨床試驗(yàn)倫理審查組計(jì)劃會議審查項(xiàng)目 |
| 序號 |
倫理受理號 |
審查類型 |
主要研究者 |
| 1 |
SL-2023Y071-15 |
年度/定期跟蹤審查 |
李志峰 |
| 2 |
SL-2023Y127-10 |
年度/定期跟蹤審查 |
石桂秀 |
| 3 |
SL-2024Y102-33 |
年度/定期跟蹤審查 |
蔡銘泉 |
| 4 |
SL-2024Y161-11 |
安全性信息審查(本中心) |
徐兵 |
| 5 |
SL-2025Y007-10 |
安全性信息審查(本中心) |
方志鴻 |
| 6 |
SL-2025Y128-01 |
初始審查 |
湯雅玲 |
| 7 |
SL-2025Y135-01 |
初始審查 |
劉劍鋒 |
| 8 |
SL-2018Y044-36 |
年度/定期跟蹤審查 |
邢金春 |
| 9 |
SL-2022Y154-14 |
方案偏離審查 |
趙鑫 |
| 10 |
SL-2023Y091-13 |
年度/定期跟蹤審查 |
王淳閱 |
| 11 |
SL-2023Y139-19 |
方案偏離審查 |
石桂秀 |
| 12 |
SL-2023Y152-29 |
方案偏離審查 |
葉峰 |
| 13 |
SL-2023Y162-34 |
安全性信息審查(本中心) |
尤俊 |
| 14 |
SL-2023Y162-35 |
安全性信息審查(本中心) |
尤俊 |
| 15 |
SL-2024Q006-10 |
年度/定期跟蹤審查 |
殷佳鵬 |
| 16 |
SL-2024Y111-15 |
年度/定期跟蹤審查 |
葉峰 |
| 17 |
SL-2024Y119-17 |
年度/定期跟蹤審查 |
葉峰 |
| 18 |
SL-2024Y126-09 |
年度/定期跟蹤審查 |
李學(xué)軍 |
| 19 |
SL-2025Y075-05 |
方案偏離審查 |
邵樂平 |
| 20 |
SL-2025Y114-01 |
初始審查 |
陳瓊?cè)A |
| 21 |
SL-2025Y115-01 |
初始審查 |
葉峰 |
| 22 |
SL-2025Y116-01 |
初始審查 |
吳敬勛 |
| 23 |
SL-2025Y117-01 |
初始審查 |
葉峰 |
| 24 |
SL-2025Y118-01 |
初始審查 |
吳敬勛 |
| 25 |
SL-2025Y119-01 |
初始審查 |
邢金春 |
| 26 |
SL-2025Y120-01 |
初始審查 |
葉峰 |
| 27 |
SL-2025Y121-01 |
初始審查 |
陳瓊?cè)A |
| 28 |
SL-2025Y122-01 |
初始審查 |
吳敬勛 |
| 29 |
SL-2025Y123-01 |
初始審查 |
吳敬勛 |
| 30 |
SL-2025Y124-01 |
初始審查 |
邵樂平 |
| 31 |
SL-2025Y125-01 |
初始審查 |
徐兵 |
| 32 |
SL-2025Y126-01 |
初始審查 |
邵樂平 |
| 33 |
SL-2025Y127-01 |
初始審查 |
葉峰 |
| 34 |
SL-2025Y129-01 |
初始審查 |
葉峰 |
| 35 |
SL-2025Y130-01 |
初始審查 |
李佳藝 |