本單位臨床試驗(yàn)倫理審查組計(jì)劃于2025年09月28日14:30召開倫理審查會(huì)議，請有需要上會(huì)的項(xiàng)目及時(shí)在倫理系統(tǒng)提交相應(yīng)資料，項(xiàng)目資料截止接收時(shí)間為9月22日17:30。并且請大家注意，本單位倫理系統(tǒng)已于2025年9月11日啟用新的表單及流程，9月11日之前系統(tǒng)受理的項(xiàng)目仍按之前的流程遞交紙質(zhì)版材料。

自2025年9月11日起，倫理秘書形式審查、系統(tǒng)受理項(xiàng)目資料后，申請人自倫理審查系統(tǒng)下載打印倫理審查申請表（下載的倫理審查申請表將在所填寫的申請表基礎(chǔ)上自動(dòng)列出所有遞交文件的相關(guān)信息），待主要研究者簽名、簽日期后將文件掃描上傳至倫理審查系統(tǒng)，秘書核對后確認(rèn)提交即進(jìn)入審查流程。但廠家發(fā)起的初始審查項(xiàng)目需遞交整套送審文件的紙質(zhì)版存檔，其他審查類別無需遞交紙質(zhì)版。遞交初始審查紙質(zhì)版資料時(shí)，請同時(shí)遞交一個(gè)已存入從倫理審查系統(tǒng)下載的整套初始審查送審文件的移動(dòng)硬盤作為后續(xù)保存項(xiàng)目電子版文件的媒介至醫(yī)學(xué)倫理辦公室保存，后續(xù)需定期（一般參照定期跟蹤審查頻率）將系統(tǒng)產(chǎn)生的項(xiàng)目電子版文件保存至移動(dòng)硬盤。首次遞交移動(dòng)硬盤時(shí)，移動(dòng)硬盤請以倫理項(xiàng)目號(hào)及主要研究者科室、姓名進(jìn)行命名，硬盤外部也需做好相應(yīng)標(biāo)識(shí)。紙質(zhì)版和存有資料的硬盤也請及時(shí)遞交至倫理辦公室，否則將影響倫理審查決定的傳達(dá)時(shí)間。

倫理系統(tǒng)的使用及注意事項(xiàng)可在本單位官網(wǎng)查閱《廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院倫理系統(tǒng)使用注意事項(xiàng)》、《廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院臨床研究倫理審查申請指引》、《廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院倫理審查核心要點(diǎn)及提示(提高初始審查通過率必看）》。

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