惡性膽道梗阻是臨床常見病，本病病因復雜，常見的引起該病的腫瘤有膽管細胞癌和膽囊癌，且發(fā)病隱匿，臨床癥狀常不典型，大多以黃疸為主要表現(xiàn)，待患者出現(xiàn)明顯臨床癥狀而就診時腫瘤往往已進展至中晚期，預(yù)后極差。外科根治性或擴大切除是唯一可治愈的治療方式，但大多數(shù)患者就診時已喪失手術(shù)根治切除機會。5年生存率一般不超過20%。許多病例往往因黃疸導致一般情況差，無法耐受放化療等系統(tǒng)治療手段。由此，新型自膨式可載粒子膽道支架既可保持傳統(tǒng)膽道支架的解除惡性膽道梗阻，通過近距離照射同步抑制膽道支架周圍腫瘤生長，從而更持久的保持膽道支架術(shù)后通暢，間接延長患者的生存時間。

自膨式可載粒子膽道支架解決了官腔臟器無法植入粒子的難題，對于腔道腫瘤，有獨特的適形性。產(chǎn)品特有的外支架帶有粒子囊，可承載放射性粒子，為三維立體管腔臟器精準內(nèi)放射治療提供載體。本項目立足于無法手術(shù)切除的惡性膽道梗阻，借鑒前期的研究成果，將自膨式可載粒子膽道支架的理念付諸實施。通過單中心和多中心的隨機對照試驗，對于各種癌癥引起的無法手術(shù)切除的惡性膽道梗阻患者，表明該創(chuàng)新膽道粒子支架較傳統(tǒng)使用的膽道支架，不但同樣可以迅速解除膽道梗阻癥狀，還可延長患者的生存期，并有望延長的術(shù)后支架通暢時間。

適應(yīng)癥：用于因惡性腫瘤導致的無法手術(shù)或者不愿手術(shù)切除的膽道狹窄/梗阻的擴張及治療。

禁忌癥：1.嚴重心肺功能不全和嚴重凝血功能障礙者。2.嚴重碘過敏者。3.妊娠期和圍產(chǎn)期的婦女