2024
為落實(shí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》等相關(guān)要求，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理，規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查工作，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心...
2024
歲序更迭,新啟華章。2024年2月5日，廈門(mén)大學(xué)附屬第一醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)召開(kāi)2023年度工作總結(jié)暨優(yōu)秀科室及SMO/CRC表彰大會(huì)，副院長(zhǎng)/機(jī)構(gòu)副主任陳學(xué)勤、機(jī)構(gòu)辦公室主任范明霞、機(jī)構(gòu)辦公室副主任羅茜、優(yōu)秀科...
2024
各臨床試驗(yàn)合作方：因我機(jī)構(gòu)體系文件更新，現(xiàn)發(fā)布《廈門(mén)大學(xué)附屬第一醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)辦理手冊(cè)（2024.01）》及相關(guān)附件，以期各方快速了解我機(jī)構(gòu)各環(huán)節(jié)流程，高效規(guī)范推進(jìn)各臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)程。廈門(mén)大...
2023
臨床試驗(yàn)下載區(qū)
2023
為進(jìn)一步提高我院的臨床試驗(yàn)水平，讓我院臨床科室以及研究團(tuán)隊(duì)能夠貫徹落實(shí)新形勢(shì)下國(guó)家GCP法規(guī)要求和政策變化、提升專(zhuān)業(yè)臨床試驗(yàn)知識(shí)與科研水平，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室于2023年10月19日和20日分別舉辦了藥物/...
2023
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)辦理聯(lián)系方式
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